{LALAGAMES8賭波}（开个卖医疗器械的店需要些什么条件）

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本文：

• 1、淘宝开医疗器械店铺需要什么东西
• 2、开医疗器械店赚钱吗？
• 3、开医疗器械店赚钱吗
• 4、我想开一家，家用医疗器械的店子，不知道需要怎么做？谢谢。

淘宝开医疗器械店铺需要什么东西

需要准备医疗器械备案和许可。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案想开一个小店卖医疗器械，经营第二类医疗器械实行备案管理想开一个小店卖医疗器械，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。

淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚。严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。

开医疗器械店赚钱吗？

做医疗器械公司赚钱的。 做药和医用耗材销售就像是“打井”,只要打了一口井,每天都有水喝。而做医疗设备不一样,做医疗设备是“三年不开张,开张吃三年”,医疗设备的中标价越高,其成单流程就越长,越复杂,涉及的环节,涉及的人就越多。 做医疗设备就是“一个打一枪换一个地方”的过程,始终处于市场开发的过程,销量总是在归零,因为医院引进一台医疗设备,一般要用八年左右。产品品种单一的医疗设备生产企业和代理商很难做大做强。没有持续的新订单,做医疗设备的人就会饿死,渴死。 所以目前70%以上的上市公司,年销售过亿的医疗器械企业都是做医用耗材的。

开医疗器械店赚钱吗

极具市场想开一个小店卖医疗器械，前景可观。

我国正步入老龄化阶段，老年人口数量处于爆发式增长中，对于身体保健比较注重，为了更及时、更健康的护理，基本上家里会常备基本的医疗器械，如针灸仪、按摩棒、血压计等理疗器具。

与此同时，随着生活、工作压力的增大，很多中青年人出现了对这类减压、舒缓神经的家用医疗器械的强烈需求，由此可见，开医疗器械店，极具市场，前景可观。

放眼当下，尽管现代家庭对于家用医疗器械的需求量一直呈上市状态，当时，真正专业、完善的医疗器械店，显然远未充足，尤其是二三线城市及乡镇，只能通过网购或其想开一个小店卖医疗器械他形式购买，所以说，市场还有很大的发展空间。

助力医疗器械创新发展：

据了解，在医疗器械法规修订过程中，国家食品药品监管总局充分考虑了目前医疗器械监管工作实际和临床试验工作中存在的问题，本着科学监管的理念.

从积极探索和创新监管机制方式，完善相关管理制度，落实给企业减压松绑的要求，激发市场主体活力，积极推动医疗器械产品创新和升级换代，促进医疗器械行业健康发展的角度出发，对医疗器械临床评价提出了更加科学合理的要求。

以上内容参考：人民网-助力医疗器械创新发展

我想开一家，家用医疗器械的店子，不知道需要怎么做？谢谢。

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件想开一个小店卖医疗器械，企业负责人工作简历、离职证明想开一个小店卖医疗器械，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。经营范围包含6846、6877想开一个小店卖医疗器械的想开一个小店卖医疗器械，应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的身份证、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等；经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的，应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的身份证、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等，同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收和售后服务人员的身份证、学历或者职称证明复印件等； 经营6822角膜接触镜及护理用液的，应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置（具体到人）说明；

4.经营范围、经营方式说明（经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录）；

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（边长、面积、分区等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，应为商业用房；通常经营场所面积为40平方以上，库房面积30平方以上；经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上；经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜；经营范围包含6840（体外诊断试剂）的，经营场所100平方以上，库房套内面积60平方以上，冷库20立方以上，且为库中库；经营6822-1的，经营场所面积为10平方以上，库房面积（储存专柜）1平方以上；零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度（18条以上）目录，经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录；

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图；

9.经办人授权证明（附身份证复印件）；

10.其他证明材料（承诺书、花名册、产品注册证复印件等）。

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